Extavia

Extavia® (interferon beta 1b)
Drug identification number (DIN): 02337819
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Extavia (interferon beta-1b) is a beta-interferon that is produced from bacterial cells using recombinant DNA techniques (a series of procedures used to join together DNA segments). Beta-interferon is a protein that occurs naturally in the human body in response to initiating factors such as viruses.

Indications and use

Extavia is indicated for the treatment of:

  1. people with relapsing-remitting MS who are ambulatory (able to walk) to reduce the frequency of attacks.
  2. people with secondary-progressive MS (with relapses) to slow the progression of disability and to reduce the frequency of MS attacks.
  3. people at risk of developing clinically definite MS (CDMS) accompanied by at least two lesions on MRI to delay the progression to clinically definite MS. Before Extavia is initiated, alternative diagnoses must be ruled out.

    Extavia is contraindicated in: people with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, albumin human or to any other ingredient in the formulation; pregnant women; people with current severe depression and/or suicidal ideation; people with decompensated liver disease.

Administration and dose

The recommended dose of Extavia for both relapsing-remitting and secondary-progressive MS is 0.25 mg injected under the skin (subcutaneously) every other day. People with CIS start on a lower dose of Extavia which is gradually increased every other day to 0.25 mg. The syringes are pre-filled with a salt-water solution to mix with the active medication, which is in a powder form.

Mechanism of action (MOA)

The main effects of Extavia are to block the activity of certain immune system cells and to reduce the passage of these immune cells into the central nervous system, where they cause inflammation and damage to myelin (the insulating material that protects nerves and helps them work properly).

Side effects*

The most common side effects of Extavia therapy include flu-like symptoms (fatigue, chills, fever, muscle aches, and sweating) and injection site reactions (swelling, redness, discolouration, and pain). Most of these symptoms tend to improve over time.

This is not a comprehensive list of all possible side effects of Extavia. Please see the Extavia product monograph for a list of other potentially serious side effects. It is important that those with MS discuss side effects about any medication they are considering with their physician. (*Health Canada, product monograph for Extavia.)

Clinical trials

Extavia is identical to Betaseron and the trial results are as for Betaseron.

Cost reimbursement

The price of Extavia is approximately $18,000 per year. Much of the cost can be reimbursed through private and group health plans for people who meet the prescribing criteria, and through provincial drug programs for individuals who meet the prescribing criteria.

Drug support program

Further information for persons with MS is available through Novartis Med Info line at 1-800-363-8883

Please discuss any other questions about treatment options with your physician.

Extavia® is a registered trademark of Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Extavia® (interféron bêta-1b)
Numéro d’identification du médicament : 02337819
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Extavia (interféron bêta-1b) est un interféron bêta fabriqué à partir de cellules bactériennes, au moyen de techniques de recombinaison de l’ADN (série de procédures utilisées pour lier des fragments d’ADN). L’interféron bêta est une protéine produite naturellement dans l’organisme en réponse à certains facteurs déclencheurs, tels des virus.

Indications et usage clinique

Extavia est indiqué pour :

  1. le traitement de la forme cyclique (poussées-rémissions) de la SP, chez les personnes ambulatoires, dans le but de diminuer la fréquence des poussées;
  2. le traitement des personnes atteintes d’une forme progressive secondaire de SP, dans le but de freiner l’aggravation des incapacités et de réduire la fréquence des poussées;
  3. le traitement des personnes dont l’état risque d’évoluer vers une SP cliniquement certaine (SPCC) et qui présentent au moins deux lésions à l’IRM cérébrale. Ce traitement vise à retarder l’apparition d’une SPCC. Cela dit, avant d’instaurer un traitement par Extavia, il importe d’éliminer toute autre maladie possible.

    Extavia est contre-indiqué chez : les personnes ayant une hypersensibilité connue à l’interféron bêta naturel ou recombinant, à l’albumine humaine ou à n’importe quel autre composant de la formulation; les femmes enceintes; les personnes présentant une dépression grave et (ou) ayant des idées suicidaires; les personnes ayant une maladie hépatique décompensée.

Administration et posologie

La dose recommandée d’Extavia, tant pour la forme cyclique (poussées-rémissions) que pour la forme progressive secondaire de la SP, est de 0,25 mg tous les deux jours. Extavia est administré par injections sous-cutanées (sous la peau). Le traitement des personnes présentant un SCI commence par une faible dose qui est augmentée graduellement tous les deux jours jusqu’à la dose maximale de 0,25 mg. Les seringues préremplies renferment une solution saline à laquelle le médicament, présenté sous forme de poudre, doit être mélangé.

Mode d’action

Extavia agit principalement en inhibant l’activité de certaines cellules immunitaires et en restreignant le passage de celles-ci dans le système nerveux central, où elles provoquent de l’inflammation et détériorent la myéline (gaine isolante qui protège les fibres nerveuses et favorise leur bon fonctionnement).

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus couramment observés chez les patients sous Extavia comprennent des symptômes pseudogrippaux (fatigue, frissons, fièvre, douleurs musculaires et sudation) et certaines réactions au point d’injection (œdème, rougeur, décoloration de la peau et douleur). La plupart de ces symptômes ont tendance à s’atténuer au fil du temps.

Cette liste d’effets indésirables d’Extavia est partielle. Veuillez consulter la monographie de produit d’Extavia pour connaître les effets indésirables potentiellement graves de ce médicament.Il importe que les personnes atteintes de SP discutent avec leur médecin des effets indésirables de tout médicament qu’elles envisagent de prendre (*Santé Canada, monographie de produit d’Extavia).

Essais cliniques

Extavia est identique à Betaseron, et les résultats des essais menés sur ces médicaments sont les mêmes.

Remboursement du coût

Le coût du traitement par Extavia s’élève à environ 18 000 $ par année. Une bonne partie du coût du médicament peut être remboursée aux personnes qui répondent aux critères de prescription, et ce, en vertu de régimes d’assurance privée ou collective ou de programmes de médicaments provinciaux.

Programme d’information sur le médicament

Pour accéder au programme SOINS EXTRA, soit le programme de soutien aux patients traités par Extavia, veuillez composer le 1 800 363-8883.

Nous vous invitons enfin à vous adresser à votre médecin pour les questions qui concernent les diverses options thérapeutiques existantes pour le traitement de la SP.

ExtaviaMD est une marque déposée de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.