Aperçu : L’orélabrutinib est un inhibiteur potentiel extrêmement sélectif de la BTK, administré par voie orale.
Compagnie pharmaceutique : Biogen-InnoCare
Voie d’administration et posologie : voie orale (une fois par jour)
Classe thérapeutique : immunomodulateur
Traitement émergent contre la SP cyclique (poussées-rémissions)
Statut : essai clinique de phase II en cours
Mode d’action
L’orélabrutinib inhibe de manière sélective la tyrosine kinase de Bruton (ou BTK), ce qui réduit l’activation des lymphocytes B, qui contribue à l’inflammation observée dans le cerveau et la moelle épinière en cas de SP.
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Essai de phase II
Il s’agit d’un essai de phase II, comparatif avec placebo, à répartition aléatoire et à double insu, qui sera suivi d’une étude de prolongation. Dans le cadre de l’étude principale, des personnes atteintes de SP cyclique seront réparties de façon aléatoire dans quatre groupes distincts, pour recevoir quotidiennement soit une faible dose, soit une dose moyenne, soit une dose élevée d’orélabrutinib ou un placebo. Le paramètre d’évaluation principal sera l’efficacité de l’orélabrutinib – administré sur une période de 12 semaines – à limiter le nombre de lésions nouvelles présentes dans le cerveau et rehaussées par le gadolinium comparativement au placebo. L’innocuité et la tolérabilité de l’orélabrutinib seront également évaluées. Le recrutement pour cet essai est en cours. On prévoit que cette étude se terminera en mars 2024.