Avonex

Avonex® (interferon beta 1a)
Drug Identification Number (DIN) 02237770; 02269201 (pre-filled syringe)
Biogen Canada

Avonex (interferon beta 1a) is a type of protein called a beta-interferon that is produced from mammalian cells using recombinant DNA techniques (a series of procedures used to join together DNA segments). Beta interferon occurs naturally in the human body in response to initiating factors such as viruses.

Indications and use

Avonex is approved for the treatment of:

  1. relapsing forms of MS (relapsing-remitting MS and secondary-progressive MS with relapses) to slow the progression of disability, decrease the frequency of MS attacks, and reduce the number and volume of brain lesions seen on magnetic resonance imaging (MRI).
  2. people at risk of developing clinically definite MS (CDMS), so as to delay the onset of clinically definite MS and to decrease the number and volume of active brain lesions on MRI.

    Before Avonex is initiated, people at risk of developing CDMS must have brain lesions on MRI and other possible diagnoses must be ruled out.

    There are no adequate and well-controlled studies of Avonex in pregnant women and it is not known whether Avonex is excreted in human milk.

Administration and dosage

Avonex is self-injected once per week into the muscle (intramuscularly). The medication is available as a pre-filled syringe (Avonex® PS) and pre-filled auto-injector (Avonex® Pen). The recommended dose of Avonex is 30 mcg once per week.

Mechanism of action (MOA)

The main effects of Avonex are to block the activity of certain immune system cells and to reduce the passage of these immune cells into the central nervous system, where they cause inflammation and damage to myelin (the insulating material that protects nerves and helps them work properly).

Side effects*

The most common side effects of Avonex therapy include flu-like symptoms (fever, chills, sweating, muscle aches and tiredness) and injection site reactions.This is not a comprehensive list of all possible side effects of Avonex. Please see the Avonex product monograph for a list of other potentially serious side effects. It is important that those with MS discuss side effects about any medication they are considering with their physician. (*Health Canada, product monograph for Avonex.)

Neutralizing antibodies

Some people taking a beta-interferon therapy develop neutralizing anti-bodies (NAb). It is not known if NAbs completely “neutralize” the clinical benefits of therapy. Some research has found that a higher NAb level may be associated with a lesser treatment effect. The level of NAbs associated with the use of Avonex is lower than that seen during treatment with the other beta-interferons. Studies are continuing in this area, as is the development of a standardized NAb test.

Clinical trials

Clinical Trials in Relapsing-Remitting MS

MSCRG Study: Multiple Sclerosis Collaborative Research Group StudyIn this clinical trial, 301 people with relapsing-remitting MS were treated with either Avonex at a dose of 30 mcg once per week or placebo (a treatment that has no active medication) for over 2 years. Results of the study showed that Avonex delayed the time to sustained progression of disability compared to placebo. The proportion of patients who progressed was reduced 37% (21.9% vs. 34.9%). Avonex reduced the annual attack rate by 18-32% compared to placebo and also reduced the number of brain lesions on MRI.1 [Jacobs et al. Ann Neurology 1996; 39: 285-294]

Clinical Trials: Single Event Suggestive of MS

CHAMPS Study: Controlled High-Risk Subjects Avonex Multiple Sclerosis Prevention Study
This study examined whether Avonex could reduce conversion to clinically definite MS in people who had a single neurological event suggestive of MS (an event involving the optic nerve, brain stem/cerebellum, or spinal cord) but who had not been diagnosed with MS. A total of 383 persons were treated with Avonex or placebo for up to 3 years. Treatment with Avonex resulted in a 44% reduction in the chance of having a second MS attack over the three-year period.2 [Jacobs et al. N Engl J Med 2000; 343: 898-904]

Cost reimbursement

The price of Avonex is approximately $20,000 per year. Much of the cost can be reimbursed through private and group health plans for people who meet the prescribing criteria and through provincial drug programs for individuals who meet the prescribing criteria.

Drug support program

Further information for persons with MS is available from Biogen ONETM program at 1-855-MSONE-00 or 1-855-676-6300.

References

  1. Jacobs LD, Cookfair DL, Rudick RA, et al. Intramuscular interferon beta-1a for disease progression in relapsing multiple sclerosis. The Multiple Sclerosis Collaborative Research Group (MSCRG). Ann Neurology 1996; 39: 285-294.
  2. Jacobs LD, Beck RW, Simon JH, et al. Intramuscular interferon beta-1a therapy initiated during a first demyelinating event in multiple sclerosis. CHAMPS Study Group. N Engl J Med 2000; 343: 898-904.

Avonex® is a registered trademark of Biogen Canada Inc.

AvonexMD (interféron bêta-1a)

Numéros d’identification du médicament : 02237770; 02269201 pour les seringues préremplies
Biogen Canada

Avonex est un type de protéine appelé « interféron bêta », obtenu à partir de cellules de mammifères, au moyen de techniques de recombinaison de l’ADN (série de procédés utilisés pour réunir des segments d’ADN). L’interféron bêta est produit naturellement dans l’organisme, en réponse à l’action de divers facteurs déclencheurs, dont les virus.

Indications et usage clinique

Avonex est indiqué pour le traitement :

  1. de la forme cyclique (poussées-rémissions) de la SP, dans le but de freiner la progression de la maladie, de diminuer la fréquence des poussées de SP et de réduire le nombre et le volume des lésions cérébrales mises en évidence par l’imagerie par résonance magnétique (IRM).
  2. le traitement des personnes dont l’état risque d’évoluer vers une SP cliniquement certaine (SPCC). Il est administré dans le but de retarder l’apparition de cette maladie et de diminuer le nombre et le volume des lésions cérébrales actives révélées par l’IRM.

Avonex ne peut être prescrit qu’aux patients dont l’état risque d’évoluer vers une SPCC et qui, de plus, présentent des lésions cérébrales mises en évidence par l’IRM. De plus, avant d’instituer un traitement par Avonex, il convient d’éliminer toute autre maladie possible.

Aucune étude appropriée ni bien contrôlée n’a été effectuée sur la prise d’Avonex par les femmes enceintes.

On ne sait donc pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel.

Administration et posologie

Avonex est administré par auto-injections intramusculaires (dans un muscle), une fois par semaine. Ce médicament est présenté dans des seringues préremplies (Avonexmd PS) ou des auto-injecteurs préremplis (Avonexmd Pen). La dose recommandée d’Avonex est de 30 µg, une fois par semaine.

Mode d’action

Avonex exerce ses effets en bloquant l’activité de certaines cellules immunitaires et en limitant leur passage dans le système nerveux central, où celles-ci participent à la réaction inflammatoire et s’attaquent à la myéline (gaine isolante qui protège les fibres nerveuses et favorise leur bon fonctionnement).

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents d’Avonex comprennent des symptômes pseudogrippaux (fatigue, frissons, fièvre, douleurs musculaires et sudation) et des réactions au point d’injection.

Cette liste d’effets indésirables d’Avonex est partielle. Veuillez consulter la monographie de produit d’Avonex pour connaître les effets indésirables potentiellement graves de ce médicament. Il importe que les personnes atteintes de SP discutent avec leur médecin des effets indésirables de tout médicament qu’elles envisagent de prendre (*Santé Canada, monographie de produit d’Avonex).

Anticorps neutralisants

Chez certaines personnes traitées par l’interféron bêta, il y a production d’anticorps neutralisants. On ne sait pas toutefois si ces anticorps « neutralisent » complètement les bienfaits cliniques du traitement, quoique certaines études aient montré qu’une augmentation de leur nombre était associée à une diminution de l’efficacité du médicament. Le nombre d’anticorps observé chez les personnes traitées par Avonex est moindre que celui qui a été mesuré chez les personnes traitées par les autres interférons bêta. Les recherches se poursuivent dans ce domaine ainsi que sur la mise au point d’une méthode normalisée permettant de déceler ces anticorps.

Essais cliniques

Essais cliniques sur la SP cyclique (poussées-rémissions)

Étude MSCRG : Multiple Sclerosis Collaborative Research Group Study (Étude du groupe de recherche coopérative sur la sclérose en plaques)Dans le cadre de cet essai, 301 personnes présentant une forme cyclique (poussées-rémissions) de SP ont été traitées par Avonex à une dose de 30 μg, une fois par semaine, ou ont pris un placebo (substance inactive), pendant plus de deux ans. Selon les résultats de l’étude, Avonex a permis d’allonger la période de temps écoulé avant une progression soutenue des incapacités; la proportion de patients dont les incapacités avaient progressé a été réduite de 37 % (21,97 % contre 34,9 %). Avonex a également réduit la fréquence annuelle des poussées de 18 % à 32 %, comparativement au placebo, ainsi que le nombre de lésions cérébrales mises en évidence par l’IRM1.

Essais cliniques auprès de personnes ayant subi un épisode unique de troubles neurologiques évocateurs de la SP

Étude CHAMPS : Controlled High-Risk Subjects Avonex Multiple Sclerosis Prevention Study (Étude contrôlée sur Avonex dans la prévention de la SP chez des personnes présentant un risque élevé de SP)
Les auteurs de cette étude avaient pour but de voir si Avonex pouvait réduire le taux d’apparition d’une SP cliniquement certaine chez les personnes ayant présenté un seul épisode de troubles neurologiques évoquant la SP (p. ex. un trouble lié au nerf optique, au cervelet ou à la moelle épinière), mais chez qui on n’avait pas encore diagnostiqué la SP. Au total, 383 personnes ont été traitées par Avonex ou ont reçu un placebo durant une période allant jusqu’à trois ans. Le traitement par Avonex a entraîné une réduction de 44 % du risque de subir une seconde poussée dans le cours de cette période de trois ans2.

Remboursement du coût

Le coût du traitement par Avonex s’élève à environ 20 000 $ par année. Une bonne partie du coût du médicament peut être remboursée aux personnes qui répondent aux critères de prescription, et ce, en vertu de régimes d’assurance privée ou collective ou de programmes de médicaments provinciaux.

Programme d’information sur le médicament

Les personnes atteintes de SP peuvent communiquer avec les services de soutien de Biogen en composant le 1 855 MSONE-00 ou le 1 855 676-6300.

Références

1. JACOBS, L. D., D. L. COOKFAIR, R. A. RUDICK et coll., MULTIPLE SCLEROSIS COLLABORATIVE RESEARCH GROUP (MSCRG – Groupe de recherche coopérative sur la sclérose en plaques). « Intramuscular interferon beta-1a for disease progression in relapsing multiple sclerosis », Ann Neurol, vol. 39, 1996, p. 285-294.

2. JACOBS, L. D., R. W. BECK, J. H. SIMON et coll., CHAMPS STUDY GROUP (Groupe de l’étude CHAMPS). « Intramuscular interferon beta-1a therapy initiated during a first demyelinating event in multiple sclerosis », N Engl J Med, vol. 343, 2000, p. 898-904.

AvonexMD est une marque déposée de Biogen Canada Inc.