Plegridy

Plegridy® (interferon beta-1a)
Drug Identification Number (DIN); 02444399 (pre-filled syringe or pre-filled pen)
Biogen Canada Inc.

Plegridy™ (peginterferon beta-1a) is a pegylated form of interferon beta-1a. The pegylation process allows for a longer half-life of the drug and therefore less frequent dosing. Beta interferon occurs naturally in the human body as part of the immune response against foreign agents.

Indications and use

Plegridy is indicated for the treatment of people with relapsing-remitting MS to reduce the risk of further disability arising from relapses and decrease the frequency of MS attacks.The safety and efficacy of Plegridy has not been established in people with primary and secondary progressive multiple sclerosis.

It is not known if Plegridy is safe and effective in children under age 18 or adults over 65.

There are no adequate and well-controlled studies of Plegridy in pregnant women and it is not known whether Plegridy is excreted in human milk.

Administration and dosage

Plegridy is injected once every two weeks under the skin (subcutaneously). The medication is available as a pre-filled syringe (Plegridy PS) and pre-filled auto-injector (Plegridy Pen). The recommended dose of Plegridy is 125mcg once every two weeks.

Mechanism of action (MOA)

Although the exact mechanism of action is not known, it is thought that the main effects of Plegridy are to block the activity of certain immune system cells and to reduce the passage of these immune cells into the central nervous system, where they cause inflammation and damage to myelin (the insulating material that protects nerves and helps them work properly).

Side effects*

The most common side effects of Plegridy therapy include flu-like symptoms (fever, chills, sweating, muscle aches and tiredness) and injection site reactions (redness or itching).

This is not a comprehensive list of all possible side effects of Plegridy. Please see the Plegridy product monograph for a list of other potentially serious side effects. It is important that those with MS discuss side effects of any medication they are considering with their physician. (*Health Canada, product monograph for Plegridy.)

Clinical trials

Clinical Trials in Relapsing-Remitting MS

ADVANCE
Patients were randomly selected to receive either Plegridy (taken at a dose of 125mcg via under-the-skin injection once every two or four weeks) or placebo. Data from the first year showed that Plegridy, dosed once every two weeks, significantly reduced annualized relapse rate (ARR) by 36% compared to placebo. Treatment with Plegridy also significantly reduced the risk of further disability arising from relapses – as measured by the Expanded Disability Status Scale (EDSS) – by 38%, and the number of new or active lesions observed on MRI, compared to placebo. In year two of the ADVANCE trial, all patients received Plegridy (placebo patients were randomized to Plegridy every two or four weeks). Results after two years were consistent with what was observed after one year.

ATTAIN
The 2-year extension trial included 1,468 people with MS who continued to take Plegridy for up to a total of three years. Results of the trial showed that treatment with Plegridy at a dose of 125mcg via under-the-skin injection once every two weeks maintained positive efficacy on outcomes including ARR, the proportion of individuals who experienced a relapse, the proportion of individuals with 24-week confirmed disability progression, and MRI measures over a three year period. The results demonstrates sustained long-term safety and efficacy of Plegridy.

Cost reimbursement

The price of Plegridy is $22,000 per year. Much of the cost may be reimbursed through private and group health plans for people who meet the prescribing criteria and through provincial drug programs for individuals who meet the prescribing criteria. For more information, speak to your healthcare provider.

Drug support program

Further information for persons with MS is available from Biogen ONETM program at 1-855-MSONE-00 or 1-855-676-6300.

Switching therapies
 

Individuals are encouraged to discuss their disease management plans with their neurologist, keeping in mind their disease history and treatment goals, to determine whether changing therapies are a suitable option for them. Due to the large number of different MS therapies currently available people with MS should discuss their disease management plans with their MS health care team.

References

Calabresi PA et al. Pegylated interferon beta-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study. The Lancet. 2014; 13: 657-665.

Arnold DL et al. Effect of peginterferon beta-1a on MRI measures and achieving no evidence of disease activity: results from a randomized controlled trial in relapsing-remitting multiple sclerosis. BMC Neurology. 2014; 14: 240.

Plegridy® is a registered trademark of Biogen Canada Inc.

PlegridyMC (interféron bêta-1a)
Numéro d’identification du médicament (DIN) : 02444399 (seringues préremplies ou auto-injecteurs préremplis)
Biogen Canada

PlegridyMC (peginterféron bêta-1a) est une forme pégylatée d’interféron bêta-1a. La pégylation est un processus qui permet de prolonger la demi-vie d’un médicament et, par conséquent, de réduire la fréquence d’administration de celui-ci. L’interféron bêta est produit naturellement dans l’organisme dans le cadre de la réponse immunitaire en présence de substances étrangères.

Indications et usage clinique

Plegridy est indiqué pour le traitement de la forme cyclique (poussées-rémissions) de la SP, dans le but de freiner l’aggravation des incapacités et de réduire la fréquence des poussées.Les profils d’innocuité et d’efficacité de Plegridy chez les personnes atteintes d’une forme progressive (primaire ou secondaire) de sclérose en plaques n’ont pas encore été établis.

Ils ne sont pas connus non plus chez les jeunes de moins de 18 ans et les adultes de plus de 65 ans.

Par ailleurs, aucune étude appropriée ni bien contrôlée n’a été effectuée sur la prise de Plegridy par les femmes enceintes. On ne sait donc pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel.

Administration et posologie

Plegridy est administré par voie sous-cutanée (sous la peau), une fois toutes les deux semaines. Ce médicament est présenté dans des seringues préremplies (Plegridy PS) ou des auto-injecteurs préremplis (Plegridy Pen).

La dose recommandée de Plegridy est de 125 µg toutes les deux semaines.

Mode d’action

Bien qu’on ne connaisse pas encore le mécanisme d’action exact de Plegridy, on croit que ce médicament exerce ses effets en bloquant l’activité de certaines cellules immunitaires et en limitant leur passage dans le système nerveux central, où celles-ci participent à la réaction inflammatoire et s’attaquent à la myéline (gaine isolante qui protège les fibres nerveuses et favorise leur bon fonctionnement).

Effets indésirables*

Les effets indésirables les plus fréquents de Plegridy comprennent des symptômes pseudogrippaux (fatigue, frissons, fièvre, douleurs musculaires et sudation) ainsi que des réactions au point d’injection (rougeur ou démangeaisons).

Cette liste d’effets indésirables de Plegridy est partielle. Veuillez consulter la monographie de produit de Plegridy pour connaître les effets indésirables potentiellement graves de ce médicament. Il importe que les personnes atteintes de SP discutent avec leur médecin des effets indésirables de tout médicament qu’elles envisagent de prendre (*Santé Canada, monographie de produit de Plegridy).

Essais cliniques

Essais cliniques sur la SP cyclique (poussées-rémissions)

ADVANCE
Les patients ayant participé à cet essai ont été répartis aléatoirement pour recevoir Plegridy (à raison de 125 µg par injection sous-cutanée toutes les deux ou quatre semaines) ou un placebo (médicament inactif). Les données issues de la première année ont montré que Plegridy, à raison d’une dose toutes les deux semaines, a réduit de manière significative le taux annualisé de poussées, soit de 36 %, comparativement au placebo. Le traitement par Plegridy a également réduit de manière significative, soit de 38 %, le risque d’aggravation des incapacités physiques découlant des poussées – comme l’ont constaté les chercheurs au moyen de l’échelle élaborée d’incapacités de Kurtzke (ÉÉIK) – ainsi que le nombre de nouvelles lésions ou de lésions actives observées à l’IRM, par rapport au placebo. Durant la deuxième année de l’essai ADVANCE, tous les patients ont reçu Plegridy (ceux qui recevaient le placebo ont été assignés au groupe traité par Plegridy toutes les deux ou quatre semaines). Les résultats relevés après deux ans concordaient avec ceux qui avaient été observés la première année.

ATTAIN
Cette étude de prolongation de deux ans portait sur 1 468 patients atteints de SP qui ont poursuivi leur traitement par Plegridy sur une période allant jusqu’à trois ans. Les résultats de l’étude ont montré que l’administration de Plegridy par injection sous-cutanée à raison de 125 µg toutes les deux semaines a continué d’améliorer les résultats, y compris le taux annualisé de poussées, la proportion de patients chez qui une poussée est survenue, la proportion de patients dont l’évolution de la maladie a été confirmée après 24 semaines et les résultats obtenus à l’IRM au cours d’une période de trois ans. Les résultats de l’étude ont démontré l’innocuité et l’efficacité à long terme de Plegridy.

Remboursement du coût

Le coût du traitement par Plegridy s’élève à environ 22 000 $ par année. Une bonne partie du coût du médicament peut être remboursée aux personnes qui répondent aux critères de prescription, et ce, en vertu de régimes d’assurance privée ou collective ou de programmes de médicaments provinciaux. Pour en savoir plus, veuillez vous adresser à votre médecin.

Programme d’information sur le médicament

Les personnes atteintes de SP peuvent communiquer avec les services de soutien de Biogen en composant le 1 855 MSONE-00 ou le 1 855 676-6300.

Changement de traitement

Les personnes atteintes de SP devraient discuter de la prise en charge de la maladie avec leur neurologue pour déterminer si le fait de changer de médicament constitue une option appropriée, selon leurs antécédents médicaux et leurs objectifs de traitement. Compte tenu du nombre important de traitements proposés actuellement contre la SP ainsi que du fait que chacun des médicaments concernés peut avoir son propre mode d’action, il importe que ces personnes abordent avec leur équipe soignante les options de prise en charge à envisager dans leur cas.

Références

CALABRESI, P. A. et coll. « Pegylated interferon beta-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study », The Lancet, 2014; 13: 657-665.

ARNOLD, D. L. et coll. « Effect of peginterferon beta-1a on MRI measures and achieving no evidence of disease activity: results from a randomized controlled trial in relapsing-remitting multiple sclerosis », BMC Neurology, 2014; 14: 240.

PlegridyMC est une marque de commerce de Biogen Canada inc.