La simvastatine

Mode d’action

On croit que la simvastatine, en plus de posséder des propriétés hypocholestérolémiantes, exercerait des effets anti-inflammatoires et neuroprotecteurs, ce qui en fait un candidat viable pour le traitement de la SP progressive. Plus précisément, la simvastatine empêche l’activation des cellules T nocives et leur pénétration dans le système nerveux central.

Travaux de recherche et résultats

Essai de phase II : MS-STAT

L’étude MS-STAT était un essai de phase II d’une durée de deux ans qui a porté sur les effets de la simvastatine administrée à forte dose chez des personnes atteintes de SP progressive. Les participants à cet essai ont reçu soit 80 mg de simvastatine par jour, soit un placebo (substance inactive semblable au médicament). Chez les personnes traitées par la simvastatine, on a observé une réduction significative (43 %) de l’atrophie cérébrale, un ralentissement de la détérioration de la capacité fonctionnelle, mesurée d’après le score à l’échelle élaborée des incapacités de Kurtzke (ou échelle EDSS) ainsi qu’une amélioration du score à l’échelle MSIS-29 (qui permet d’évaluer les répercussions de la SP sur la vie quotidienne), comparativement aux personnes ayant reçu un placebo. Aucune différence n’a été relevée entre le groupe traité et le groupe témoin quant aux scores à l’échelle d’évaluation fonctionnelle MSFC (multiple sclerosis functional composite score), laquelle permet d’évaluer la mobilité, la dextérité et la cognition. L’étude n’a pas permis d’observer de différence non plus entre les deux groupes relativement à la quantité de molécules inflammatoires dénombrées. Les résultats de cet essai de phase II montrent que la simvastatine a un bon profil d’innocuité et des effets positifs sur l’atrophie cérébrale et l’incapacité chez les personnes présentant une SPPS. Ces résultats sont encourageants et justifient la mise en place d’études de phase III (menées auprès d’un plus grand nombre de personnes atteintes de SP progressive) sur l’innocuité, l’efficacité et les effets à long terme de la simvastatine.

Au cours de l’étude de suivi réalisée après l’essai MS-STAT, les chercheurs ont voulu en savoir plus sur les effets du traitement par la simvastatine sur la cognition et la qualité de vie. Les participants ont subi de nombreux tests qui avaient pour but l’évaluation des troubles cognitifs et neuropsychiatriques. Ils ont également répondu à un questionnaire sur la qualité de vie. Les résultats ont montré une corrélation entre le traitement par la simvastatine et l’amélioration de la fonction du lobe frontal, de même qu’une amélioration autodéclarée de la qualité de vie par les participants. Aucune différence n’a été observée entre le groupe traité et le groupe témoin quant aux autres mesures qui ont été prises en lien avec les fonctions cognitives et neuropsychiatriques.

Essai clinique de phase III : étude MS-STAT2

Par suite de l’étude MS-STAT, un essai clinique de phase III intitulé MS-STAT2 a été lancé, dont l’objectif est d’évaluer la progression de l’incapacité à la suite du traitement par la simvastatine chez 1 180 adultes atteints de SPPS. Pendant trois ans, les participants à l’essai recevront soit la simvastatine (80 mg/jour), soit un placebo. Un changement soutenu de l’incapacité sur une période d’au moins six mois constituera le paramètre d’évaluation principal.

On prévoit que ces travaux de recherche se termineront en août 2023.