L’honorable Leona Aglukkaq, ministre de la Santé, et le Dr Alain
Beaudet, président des Instituts de recherche en santé du Canada
(IRSC) ont annoncé aujourd’hui que les IRSC étaient prêts à
recevoir des propositions de recherche pour un essai clinique de
phase I/II sur l’insuffisance veineuse céphalorachidienne
chronique (IVCC). La demande de propositions de recherche sera
affichée sur le site Web des IRSC le 30 novembre 2011. Il s’agit
d’une initiative menée conjointement par les IRSC et la Société
canadienne de la SP. Tout au long de cette initiative, les IRSC
continueront de travailler en collaboration avec les provinces et
les territoires du pays. Soulignons par ailleurs que la Société
canadienne de la SP s’était
engagée à contribuer au coût d’un essai clinique sur
l’IVCC.
C’est en mars 2012 que les IRSC annonceront quelle équipe de
recherche a été sélectionnée. Cette équipe devra par la suite
obtenir l’approbation déontologique du ou des comités d’éthique
de la recherche des établissements pertinents avant d’amorcer les
travaux de recherche.
En général, la recherche clinique effectuée sur l’être humain
(par l’intermédiaire des essais cliniques) fait l’objet d’une
réglementation gouvernementale stricte qui impose un certain
nombre d’étapes supplémentaires par rapport à ce qui se fait dans
le domaine de la recherche en laboratoire. La liste ci-dessous
décrit quelques-unes des principales étapes d’une étude clinique
:
- Définir le but de l’étude, s’assurer de disposer des
ressources financières nécessaires à la tenue de l’étude ou
conclure des ententes de financement et tenter d’obtenir la
collaboration de divers spécialistes qui n’ont pas nécessairement
travaillé ensemble auparavant.
- Rédiger un protocole ou un plan détaillé de l’étude qui
précisera l’objet de l’étude, la méthode qui sera utilisée, le
nombre voulu de participants et la durée de l’étude. Cette étape
est très importante puisqu’une étude mal conçue n’a aucune valeur
scientifique et constitue une perte de temps et d’argent. Il
importe d’établir des procédures détaillées pour chacune des
phases de l’étude clinique. Cela permet en effet de s’assurer que
tous les participants sont soumis au même protocole et que
l’information recueillie est valide d’un point de vue
scientifique.
- Rédiger un ou plusieurs formulaires de consentement éclairé.
Ceux-ci décrivent l’étude et chacune des phases de façon
détaillée et précisent les risques et les bienfaits associés à
une participation à l’étude. Avant de signer un formulaire de
consentement éclairé, un patient doit avoir pris connaissance de
toute cette information et avoir eu la possibilité de poser des
questions. Le consentement ne doit pas être vicié par la
coercition et doit être signé si le patient souhaite participer à
l’étude.
- Déposer une demande d’approbation auprès du Comité d’éthique
de la recherche de Santé Canada. Cette approbation doit également
porter sur le formulaire de consentement et toute autre
disposition prévue pour l’étude. Cette étape, imposée par le
gouvernement, a pour but de garantir le respect des directives
ayant pour objet la protection des participants à des travaux de
recherche.
- Engager le personnel nécessaire à la tenue des travaux et
voir à la formation de ce dernier relativement au protocole de
l’étude et aux techniques qui seront utilisées dans le cadre de
la recherche.
- Faire les achats et les locations nécessaires pour disposer
de l’équipement, du temps de clinique et des espaces requis selon
les besoins de l’étude.
- Mettre sur pied un comité de surveillance des données et de
l’innocuité de l’étude, chargé de suivre le déroulement de
l’étude et de réagir aux éventuels problèmes pouvant survenir sur
le plan de la recherche ou de la sécurité.
- Procéder au recrutement et à la sélection des participants
qui répondent aux critères d’admissibilité et obtenir leur
consentement éclairé relativement à leur participation à
l’étude.
- Mener l’étude en question, ce qui consiste notamment à
effectuer des examens par imagerie et des évaluations cliniques
ainsi qu’à collecter divers types de données. Certains protocoles
peuvent nécessiter le recours à des examens par imagerie répétés
ou supplémentaires, ce qui implique des consultations
additionnelles pour les participants.
- Compiler, fusionner et évaluer les données obtenues auprès de
tous les participants.
- Communiquer et publier les résultats de l’étude.
La Société canadienne de la SP a bon espoir que cet essai
clinique permettra d’approfondir les connaissances sur le
traitement de l’IVCC et qu’il fournira à la collectivité de la SP
les réponses définitives tant attendues. Elle restera à l’affût
de tous les faits nouveaux relatifs à l’IVCC. Visitez le site
ivccsp.ca
pour consulter l’information la plus à jour à ce sujet. Pour voir
les questions les plus fréquemment posées sur l’essai de phase I
et II, cliquez ici.
La Société de la SP vient en aide aux personnes touchées par la
SP en finançant la recherche de pointe, en suscitant des
changements grâce à ses activités de défense des droits et en
offrant des programmes et des services visant à soutenir les
personnes atteintes de SP et leur famille. Pour en savoir plus
sur toutes les activités de la Société de la SP, visitez le
scleroseenplaques.ca.